美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了一种创新的血液检测技术——PGDx elio plasma focus Dx,这是一款针对多种实体肿瘤的液体活检工具。这项技术允许医生通过简单的抽血来深入了解肿瘤的基因变化,为患者提供更精准的治疗方案。
PGDx elio plasma focus Dx是市场上首个全面覆盖各种实体肿瘤的液体活检检测。它利用下一代测序技术,通过一种高通量的靶向方法,能够检测33个关键基因中的微小变异,包括单核苷酸变异、插入和缺失。此外,这项检测还能够识别特定基因的扩增和易位,如CCND1、CD274、ERBB2等,这些都是肿瘤发展中可能涉及的重要基因。
值得注意的是,PGDx elio plasma focus Dx检测的临床成功率非常高,达到了96%以上。它能够在短短4至5天内提供检测结果,这对于快速制定治疗计划至关重要。检测的灵敏度也非常出色,即使是非常低频率的变异也能被检测出来,这为早期发现和治疗提供了可能。
这项检测技术的灵敏度和可报告范围都非常精确,这意味着它可以在肿瘤的早期阶段就发现关键的基因变化,从而帮助医生更早地采取行动。所有扩增和易位的检测灵敏度都达到了高标准,确保了检测结果的可靠性。
总的来说,PGDx elio plasma focus Dx的推出,不仅为肿瘤患者带来了一种新的、更便捷的检测方法,也为肿瘤的早期诊断和个性化治疗开辟了新的道路。