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真的能打吗？孟加拉珠峰药厂靠80% 原料药靠进口，EMA为啥拒批还扯出珠峰 "黑历史"？

在全球仿制药产业版图中，孟加拉珠峰药厂（Everest Pharmaceuticals）是一个无法忽视的符号。这家成立于2000年的药企，以“平价救命药”为标签，在发展中国家患者群体中形成独特影响力，..

2025-03-13

II期EPIC-A试验纳入29例晚期阴茎癌患者，接受Cemiplimab联合铂类化疗治疗

晚期阴茎癌患者迎来治疗新希望！国际顶尖医学期刊近日发布重磅研究，免疫药物Cemiplimab联合化疗在晚期阴茎癌中展现"双重打击"效果，客观缓解率达51.7%，中位生存期突破15个..

2025-03-12

吡非尼酮“强相关”印度？延缓肺功能年下降 47%！吡非尼酮印度版，用药安全咋保障“不翻车”？

间质性肺病（ILD）是一组以肺间质纤维化为主要特征的异质性疾病，病因复杂多样。其中，自身免疫性疾病如皮肌炎、系统性硬化症等是继发ILD的重要诱因。以皮肌炎为例，其核心机制是免疫系统异常激活导致肌肉和皮..

2025-03-11

Nivolumab+Ipilimumab联合疗法相比其他肝癌一线疗法有何优势？

作为一名医生，我特别关注癌症治疗领域的新进展。最近有个好消息，欧洲委员会（EC）批准了Nivolumab与ipilimumab联合用于无法切除或晚期肝细胞癌（HCC）成年患者的一线治疗。这一监管决定是..

2025-03-11

Ribociclib日剂量400毫克砍半/减量，HR +/HER2 阴性早期乳腺癌疗效咋

在对抗 HR+/HER2 阴性早期乳腺癌的征程中，有了一项令人瞩目的新发现。此前一项针对这类乳腺癌的 Natalee 试验（这可是个挺关键的研究哦），最近搞了个事后探索性分析。这个分析就像是给之前的研..

2025-03-11

HER3-DXd来袭！HR+/HER2-乳腺癌治疗的“新突破”？PFS长达9.4个月！

根据2025年迈阿密乳腺癌会议（MBCC）上公布的ICARUS-BREAST01研究（NCT04965766）的最新数据，Patritumab Deruxtecan在经过多线治疗的患者中表现出显著的抗..

2025-03-11

肿瘤抑制基因 VHL 突变 “作祟”？肾癌免疫疗法能否靠唤醒 “沉睡病毒基因” 逆袭？

肾癌，长久以来都是棘手难题，而常见的透明细胞肾细胞癌更是“硬骨头”。研究人员惊奇地发现，这类癌细胞竟能激活人类基因组中休眠的病毒基因。人类基因组藏着远古整合进来的病毒DNA，平常它们悄无声息，可当肿瘤..

2025-03-11

21.5% - 36.3% 患者中招！Neratinib “神助攻” HER2 阳性乳腺癌脑转移治疗

在第 42 届迈阿密乳房癌症会议上，HER2 阳性乳腺癌脑转移治疗有了重大突破。含 Neratinib（Nerlynx）的组合疗法在中枢神经系统（CNS）终点成效显著，为患者燃起希望。乳腺癌脑转移是 ..

2025-03-11

12 个月 PFS 率最高达 100%，T-DXD±pertuzumab 绝对能撑起 HER2 阳性..

近期，关于 HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗有了重大进展。Destiny - Breast07 研究引发广泛关注，这项 1B/2 阶段的多中心、开放标签研究聚焦于 T - DXD（ENHERTU）单..

2025-03-11

HR+/HER2 阴性转移性乳腺癌治疗新路：Alisertib 临床试验，谨慎前行！

目前，一项名为Alisca-breast1的 2 期研究（NCT06369285）正在开展，旨在评估 Alisertib（MLN8237）用于激素受体（HR）阳性、HER2 阴性的复发性或转移性乳腺癌..

2025-03-11

无症状筛查引争议，HER2 阳性乳腺癌脑转移靠全身疗法，82.6% 颅内反应率能否...

HER2阳性脑转移的治疗一直是难以攻克的堡垒。但在第42届迈阿密乳腺癌大会上，Sara A.Hurvitz博士的剖析如同一把利刃，直指全身疗法在这一领域的崛起之势，让整个医学界为之瞩目。过去，脑转移几..

2025-03-10

深陷 HR+/HER2 阴性乳癌泥沼？Atirmociclib 联合疗法凭啥 ORR 飙升至 58...

在HR+/HER2阴性转移性乳腺癌新的曙光正在显现。正在进行的1/2A研究（NCT04557449）带来了令人瞩目的发现，Atirmociclib（PF-072220060）与letrozole的联合..

2025-03-10

一盒特泊替尼=一辆车？天价靶向药背后，肺癌患者的生存困境谁能解？

肺癌，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC），是全球范围内发病率和死亡率最高的癌症之一。其病因复杂，吸烟、环境污染、遗传因素等都可能成为诱因。非小细胞肺癌中，MET外显子14跳跃突变是一种较为罕见的基因变异..

2025-03-06

曲美替尼高价难扛，超六成患者寄望海外代购，近半患者因高价转向海外代购，靠谱吗？

在医药的世界里，曲美替尼是一把双刃剑。它作为靶向药物，为某些癌症患者带来了希望，但其高昂的价格却让许多人望而却步。于是，海外成为了人们寻找低价药物的方向。然而，这条路上布满荆棘，而代购则是其中最危险的..

2025-03-06

特泊替尼同类药品有哪些？超6种MET靶向药 “混战”，特泊替尼还能稳站 C 位？

特泊替尼是一种口服的高度选择性的MET抑制剂，同类药品主要有以下几种：1. 卡马替尼（Capmatinib）：由诺华公司研发，是一种口服的高度选择性的MET抑制剂。用于治疗携带MET外显子14跳跃突变..

2025-03-06

40%缓解率！SON-1010凭借FHAB技术攻克实体瘤，毒性大幅降低

近期，一种名为SON-1010的新型药物在肿瘤治疗领域引起了广泛关注。这种基于白介素-12（IL-12）的免疫疗法，通过独特的FHAB技术（完全人白蛋白结合技术）增强了对肿瘤的靶向能力，有望在实体瘤治..

2025-03-06

40%总缓解率！FDA批准Vimseltinib治疗TGCT，是否意味着TGCT治疗的“手术时代”终..

2025年2月14日，对于有症状的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者而言，迎来了一个重大利好消息。美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Vimseltinib用于治疗这类手术切除可能导致功能限制或严重发..

2025-03-06

“免疫奇兵”来袭！FDA授予Bexmarilimab孤儿药资格，80%缓解率能否颠覆 MDS 治疗？

美国食品药品监督管理局（FDA）近期授予了一种名为Bexmarilimab的研究性免疫疗法孤儿药物资格，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）。Bexmarilimab是一种创新的免疫疗法，其作用机制是..

2025-03-05

地舒单抗生物仿制药获批登场（Stoboclo和Osenvelt），医疗 “平价时代” 要靠它们开启了..

最近，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两款新的地舒单抗（Denosumab）生物仿制药——Stoboclo和Osenvelt。这一消息在医学界引起了广泛关注，因为这意味着更多患者将有机会获得更经..

2025-03-05

“神药” 组合来袭！Ivosidenib+CPX - 351让复发/难治ORR达43%

作为一名关注医疗进展的人，我要和大家分享一个令人振奋的消息：在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）治疗领域，新联合疗法带来了曙光。在2024年美国血液学会（ASH）年会上，一种将ID..

2025-03-05

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真的能打吗？孟加拉珠峰药厂靠80% 原料药靠进口，EMA为啥拒批还扯出珠峰 "黑历史"？

在全球仿制药产业版图中，孟加拉珠峰药厂（Everest Pharmaceuticals）是一个无法忽视的符号。这家成立于2000年的药企，以“平价救命药”为标签，在发展中国家患者群体中形成独特影响力，..

2025-03-13

II期EPIC-A试验纳入29例晚期阴茎癌患者，接受Cemiplimab联合铂类化疗治疗

晚期阴茎癌患者迎来治疗新希望！国际顶尖医学期刊近日发布重磅研究，免疫药物Cemiplimab联合化疗在晚期阴茎癌中展现"双重打击"效果，客观缓解率达51.7%，中位生存期突破15个..

2025-03-12

吡非尼酮“强相关”印度？延缓肺功能年下降 47%！吡非尼酮印度版，用药安全咋保障“不翻车”？

间质性肺病（ILD）是一组以肺间质纤维化为主要特征的异质性疾病，病因复杂多样。其中，自身免疫性疾病如皮肌炎、系统性硬化症等是继发ILD的重要诱因。以皮肌炎为例，其核心机制是免疫系统异常激活导致肌肉和皮..

2025-03-11

Nivolumab+Ipilimumab联合疗法相比其他肝癌一线疗法有何优势？

作为一名医生，我特别关注癌症治疗领域的新进展。最近有个好消息，欧洲委员会（EC）批准了Nivolumab与ipilimumab联合用于无法切除或晚期肝细胞癌（HCC）成年患者的一线治疗。这一监管决定是..

2025-03-11

Ribociclib日剂量400毫克砍半/减量，HR +/HER2 阴性早期乳腺癌疗效咋

在对抗 HR+/HER2 阴性早期乳腺癌的征程中，有了一项令人瞩目的新发现。此前一项针对这类乳腺癌的 Natalee 试验（这可是个挺关键的研究哦），最近搞了个事后探索性分析。这个分析就像是给之前的研..

2025-03-11

HER3-DXd来袭！HR+/HER2-乳腺癌治疗的“新突破”？PFS长达9.4个月！

根据2025年迈阿密乳腺癌会议（MBCC）上公布的ICARUS-BREAST01研究（NCT04965766）的最新数据，Patritumab Deruxtecan在经过多线治疗的患者中表现出显著的抗..

2025-03-11

肿瘤抑制基因 VHL 突变 “作祟”？肾癌免疫疗法能否靠唤醒 “沉睡病毒基因” 逆袭？

肾癌，长久以来都是棘手难题，而常见的透明细胞肾细胞癌更是“硬骨头”。研究人员惊奇地发现，这类癌细胞竟能激活人类基因组中休眠的病毒基因。人类基因组藏着远古整合进来的病毒DNA，平常它们悄无声息，可当肿瘤..

2025-03-11

21.5% - 36.3% 患者中招！Neratinib “神助攻” HER2 阳性乳腺癌脑转移治疗

在第 42 届迈阿密乳房癌症会议上，HER2 阳性乳腺癌脑转移治疗有了重大突破。含 Neratinib（Nerlynx）的组合疗法在中枢神经系统（CNS）终点成效显著，为患者燃起希望。乳腺癌脑转移是 ..

2025-03-11

12 个月 PFS 率最高达 100%，T-DXD±pertuzumab 绝对能撑起 HER2 阳性..

近期，关于 HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗有了重大进展。Destiny - Breast07 研究引发广泛关注，这项 1B/2 阶段的多中心、开放标签研究聚焦于 T - DXD（ENHERTU）单..

2025-03-11

HR+/HER2 阴性转移性乳腺癌治疗新路：Alisertib 临床试验，谨慎前行！

目前，一项名为Alisca-breast1的 2 期研究（NCT06369285）正在开展，旨在评估 Alisertib（MLN8237）用于激素受体（HR）阳性、HER2 阴性的复发性或转移性乳腺癌..

2025-03-11

无症状筛查引争议，HER2 阳性乳腺癌脑转移靠全身疗法，82.6% 颅内反应率能否...

HER2阳性脑转移的治疗一直是难以攻克的堡垒。但在第42届迈阿密乳腺癌大会上，Sara A.Hurvitz博士的剖析如同一把利刃，直指全身疗法在这一领域的崛起之势，让整个医学界为之瞩目。过去，脑转移几..

2025-03-10

深陷 HR+/HER2 阴性乳癌泥沼？Atirmociclib 联合疗法凭啥 ORR 飙升至 58...

在HR+/HER2阴性转移性乳腺癌新的曙光正在显现。正在进行的1/2A研究（NCT04557449）带来了令人瞩目的发现，Atirmociclib（PF-072220060）与letrozole的联合..

2025-03-10

一盒特泊替尼=一辆车？天价靶向药背后，肺癌患者的生存困境谁能解？

肺癌，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC），是全球范围内发病率和死亡率最高的癌症之一。其病因复杂，吸烟、环境污染、遗传因素等都可能成为诱因。非小细胞肺癌中，MET外显子14跳跃突变是一种较为罕见的基因变异..

2025-03-06

曲美替尼高价难扛，超六成患者寄望海外代购，近半患者因高价转向海外代购，靠谱吗？

在医药的世界里，曲美替尼是一把双刃剑。它作为靶向药物，为某些癌症患者带来了希望，但其高昂的价格却让许多人望而却步。于是，海外成为了人们寻找低价药物的方向。然而，这条路上布满荆棘，而代购则是其中最危险的..

2025-03-06

特泊替尼同类药品有哪些？超6种MET靶向药 “混战”，特泊替尼还能稳站 C 位？

特泊替尼是一种口服的高度选择性的MET抑制剂，同类药品主要有以下几种：1. 卡马替尼（Capmatinib）：由诺华公司研发，是一种口服的高度选择性的MET抑制剂。用于治疗携带MET外显子14跳跃突变..

2025-03-06

40%缓解率！SON-1010凭借FHAB技术攻克实体瘤，毒性大幅降低

近期，一种名为SON-1010的新型药物在肿瘤治疗领域引起了广泛关注。这种基于白介素-12（IL-12）的免疫疗法，通过独特的FHAB技术（完全人白蛋白结合技术）增强了对肿瘤的靶向能力，有望在实体瘤治..

2025-03-06

40%总缓解率！FDA批准Vimseltinib治疗TGCT，是否意味着TGCT治疗的“手术时代”终..

2025年2月14日，对于有症状的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者而言，迎来了一个重大利好消息。美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Vimseltinib用于治疗这类手术切除可能导致功能限制或严重发..

2025-03-06

“免疫奇兵”来袭！FDA授予Bexmarilimab孤儿药资格，80%缓解率能否颠覆 MDS 治疗？

美国食品药品监督管理局（FDA）近期授予了一种名为Bexmarilimab的研究性免疫疗法孤儿药物资格，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）。Bexmarilimab是一种创新的免疫疗法，其作用机制是..

2025-03-05

地舒单抗生物仿制药获批登场（Stoboclo和Osenvelt），医疗 “平价时代” 要靠它们开启了..

最近，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两款新的地舒单抗（Denosumab）生物仿制药——Stoboclo和Osenvelt。这一消息在医学界引起了广泛关注，因为这意味着更多患者将有机会获得更经..

2025-03-05

“神药” 组合来袭！Ivosidenib+CPX - 351让复发/难治ORR达43%

作为一名关注医疗进展的人，我要和大家分享一个令人振奋的消息：在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）治疗领域，新联合疗法带来了曙光。在2024年美国血液学会（ASH）年会上，一种将ID..

2025-03-05

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