2025年神经肿瘤学会年会上,首次人体1b期研究数据公布,BTK抑制剂与PI3K抑制剂联合或序贯治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤,患者出现治疗反应。值得关注的是,该研究于 2023 年提前终止,因其中一款药物自愿退出美国市场。即便如此,18 名入组患者总体反应率仍达 56%,同时给药组 ORR 57%,序贯给药组为 50%。
意外发现!药代动力学监测显示,序贯给药患者的一款药物血浆浓度更高。同时给药时,另一款药物浓度超抑制浓度,但前者浓度低于预期,这一药物相互作用此前未被预判。
试验设计方面!研究纳入 18 岁以上符合条件患者,分两个剂量水平采用 3+3 设计,主要终点为 ORR 和最大耐受剂量,次要终点含安全性、无进展生存期等。
生存与安全数据!序贯给药患者中位无进展生存期 3.65 个月,同时给药组 2.93 个月。研究中出现 4 级不良事件,常见高血糖、中性粒细胞减少等,1 例 5 级肺炎。
联系方式【微信:hjjk1002】【微信:hjjk0006】
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