在一项正在进行的2期开放标签研究中,TARA-002用于BCG未暴露的非肌肉侵袭性膀胱癌合并原位癌人群,显示出较高的完全缓解率。中期数据显示,在可评估患者中,任何时间点的CR率达到72.4%。6个月和12个月的CR率分别为69.2%和50%。
从应答持续性看,初始获得缓解的患者中,6个月时仍维持应答的比例接近九成;12个月的少量长期随访者中,CR维持率达100%。对于初始未应答者,再诱导治疗同样展现出较强的转化潜力,6个月时的CR转化率达到80%,且缓解具有一定持续性。
安全性方面,该药物以低级别不良反应为主,未观察到严重治疗相关毒性,也未出现因不良反应停药的情况。排尿不适、乏力和血尿为最常见反应。整体来看,这一结果为BCG未暴露的NMIBC伴CIS人群提供了一个具有可行性的新治疗信号,但仍需更大样本和长期随访验证其稳定性与生存获益。
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