重磅提交！表浅基底细胞癌患者迎来治疗新盼，一款联合疗法的上市申请已正式递交美国食品药品监督管理局审批。
据悉，此次提交的是补充新药申请，核心诉求是扩大氨基乙酰丙酸凝胶的适用标签。新增内容为该凝胶联合红光光动力疗法，搭配特定红光灯治疗表浅基底细胞癌。
核心支撑！该申请并非空穴来风，背后有扎实的三期临床试验数据和综合安全评估数据背书。两项数据相互印证，为疗法获批筑牢基础。
数据显示，三期试验中，联合疗法组 145 名患者治疗 12 周后，综合临床和组织学清除率达 65.5%。反观安慰剂联合 PDT 组 42 名患者，清除率仅 4.8%，两组差异极具统计学意义。
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