胶质母细胞瘤治疗多年进展停滞，确诊后生存期短，患者和家属深陷治疗希望渺茫的困境，新疗法的出现成为迫切需求。

2b期试验顶线数据显示，IGV - 001给患者带来显著总生存期获益。中位随访22个月，其治疗组中位总生存期达20.3个月，较安慰剂组的14.0个月延长6.3个月。

该疗法无进展生存期获益未达统计学显著标准，核心亮点集中在总生存期的临床意义改善上。其安全状况良好，未出现药物相关严重不良反应，与此前研究数据保持一致。

这是一项多中心、双盲、安慰剂对照随机试验，共纳入99名符合条件的新诊断患者。患者需满足卡氏功能状态评分≥70分，有可测量病灶且器官功能正常等条件。

患者术后约48小时按2:1随机分组，治疗组植入含个性化肿瘤细胞与反义寡核苷酸的生物扩散室，安慰剂组植入含惰性溶液的装置，48小时后取出。

所有患者术后6周均接受标准辅助放化疗及后续维持治疗，试验主要终点为无进展生存期，次要终点涵盖总生存期与安全性。

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