根据真实世界研究，法国扩展使用项目（expanded‑access programme）中共 41 例 RET 融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受普拉替尼治疗后，中位无进展生存期（PFS）为 11.8 个月，客观缓解率（ORR）达 68%，中位总生存期（OS）则为 23.8 个月。
意大利 EAP 项目也报告，在 62 名类似患者中 ORR 为 66%，脑转移患者颅内缓解率高达 83%，显示出普拉替尼在真实世界中的高效活性和较好耐受性。

在监管层面，2020 年 9 月，美国 FDA 对普拉替尼授予加速批准，适应症为转移性 RET‑融合阳性 NSCLC；2023 年 8 月，FDA基于 ARROW 试验 237 名患者的长期数据转为常规批准。“推荐剂量为每日 400 毫克，一日一次，空腹口服”，这一方案也是临床试验和上市说明书中的标准剂量。

从药物研发来看，权威综述指出，普拉替尼是一种高选择性 RET 抑制剂，作用机制清晰、耐受性良好。并且欧洲也给予了条件性授权，进一步反映其国际认可度。

然而，在现实政策与可及性层面仍有挑战。虽然 FDA 批准、真实世界数据支持其有效性，但在很多国家，RET 靶点针对药物检测、医保覆盖和报销机制尚未完全建立；这限制了普拉替尼在广泛人群中的普及。

总的来看，国外临床和监管数据对普拉替尼给予了高度肯定，其在 RET 融合阳性 NSCLC 中展现了强劲疗效。