在讨论普拉替尼（Pralsetinib）时，许多人都会问：印度是否已经推出仿制版本？从目前公开的权威资料来看，并没有证据显示印度已正式批准、生产或商业化发行普拉替尼的本土仿制药。普拉替尼在全球的药品监管仍以原研版本为主要来源。

从监管角度来看，美国FDA已批准普拉替尼用于 RET 融合阳性的非小细胞肺癌等适应症，而这些批准基于其在临床研究中展现出的选择性抑制 RET 通路的能力及可观的缓解率。在欧洲，监管记录显示该药在部分年份出现授权变更，说明不同地区可能根据最新证据和商业策略调整上市状态。

关于印度普拉替尼，并不是印度本土药监机构（CDSCO）批准的仿制药。现阶段，没有公开文件显示印度企业已成功申报并获批普拉替尼的仿制版本。任何声称“印度仿制”的说法都应保持谨慎辨别。

因此，关于普拉替尼的获取，更安全、可靠的方式仍然是使用正规批准的原研药，或关注所在国家的临床试验和合法进口渠道。

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