很多人以为,多发性骨髓瘤的诊断只能依赖传统血液检测和骨髓穿刺,但最新获FDA 510(k)认证的EXENT系统打破了这一常规认知。这套系统能够通过高灵敏度识别M蛋白,精准检测天然内源性蛋白与外源性治疗抗体相关蛋白,从而在早期发现疾病信号。
EXENT系统的独特之处在于,它不仅适用于多发性骨髓瘤,还可用于华氏巨球蛋白血症、轻链淀粉样变性以及MGUS评估。相比传统方法,EXENT系统通过自动化流程减少人为误差,提高实验室效率,同时大幅提升检测清晰度和诊断信心。这意味着,许多之前可能被漏诊的患者,如今有机会在更早阶段得到识别和干预。
这一批准不仅在美国获得临床应用,也已获加拿大、欧洲及亚太多国认可,标志着EXENT系统正在成为全球范围内多发性骨髓瘤诊断的重要工具。其高精度和便捷操作,将极大改善实验室工作流程,并为临床医生提供更可靠的数据支撑。
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