美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Ziftomenib用于治疗具有NPM1突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者。该批准基于1/2期KOMET-001试验的积极结果，该试验专门针对这种特定基因突变的AML患者进行评估。
KOMET-001试验的数据显示，Ziftomenib在中位随访4.2个月的期间，取得了21.4%的完全缓解（CR）加完全缓解伴血液学部分恢复（CRh）率。具体而言，CR率为17.0%，CRh率为4.5%。这些结果表明，Ziftomenib在复发/难治性AML患者中表现出了显著的临床活性，为这一群体提供了新的治疗希望。
除了对完全缓解的贡献外，Ziftomenib还展示了其对改善患者输血依赖的效果。在基线时依赖输血的患者中，21.2%的人在56天内达到了红细胞和血小板输血独立。而在不依赖输血的患者中，大部分人在56天期间保持了输血独立。
FDA的这一批准为AML治疗领域带来了新的突破，特别是在NPM1突变的复发/难治性AML患者群体中。Ziftomenib的疗效为那些缺乏有效治疗选择的患者提供了新的治疗途径，预计将在临床上发挥重要作用。
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