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严重再生障碍性贫血（SAA）是一种罕见的、危及生命的血液疾病，骨髓无法制造足够的红细胞、白细胞和血小板。虽然此病的确切原因不明，但据认为该病是由于身体的自身免疫反应造成的，即身体本身破坏了骨髓中的造血干细胞，导致红细胞不足。

不过，需要注意的是，此病可能导致威胁生命的感染或出血。据估计，在美国每年约有300至600个新的SAA病例记录。免疫抑制疗法（IST）和造血干细胞移植，侧重于增加患者的血细胞数量，是治疗SAA的方法。

艾曲波帕点击咨询是一种口服的血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过诱导骨髓干细胞的增殖来帮助增加血细胞的生成。美国食品和药物管理局FDA批准艾曲波帕的依据是由美国国立卫生研究院（NIH）的国家心肺和血液研究所（NHLBI）进行的II期临床试验获得的结果。

该研究是一项单臂、单中心、开放标签的研究，它是在43名对之前至少一次IST无反应的SAA患者身上进行的。治疗12周后评估的研究主要终点是在40%的患者中观察到的血液学反应。在扩展阶段，有8名患者出现了多线反应，如果没有观察到血液学反应，则停止治疗。

研究结果表明，大约42%接受艾曲波帕治疗的患者在第12周后出现了至少一个系的血液学反应。研究还发现，92%的患者在基线时依赖血小板输血，而86%的患者在基线时依赖红细胞输血。

另一项被称为PETIT2的III期研究，以评估艾曲波帕的安全性和有效性，结果显示约有40%的患者的血小板计数得到明显改善。与接受安慰剂治疗的患者相比，受试者在六至八周内表现出持续的改善。该药物的安全状况也是一致的，没有新的安全问题。

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