“布格替尼是几代靶向药?”“治疗效果怎么样?”这些问题在得知要服用布格替尼的患者中经常被提到。
布格替尼作为二代靶向药物,自其2017年在美国上市至今,已经有3年多的时间了。在这三年里积累了很多临床试验结果证实了其安全性和有效性。在曾经的一项临床研究中,对克唑替尼耐药的ALK+ NSCLC患者服用布格替尼治疗,可获得16.3~16.7个月的中位无进展生存(PFS),这个结果让很多患者表示“数据亮眼,治疗信心满满!”
除此之外,有相关试验证实布格替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布格替尼均彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。
不过目前,布格替尼并未在中国大陆上市,也没有上市相关消息传出,目前仅在中国香港获批上市,根据当地公开的价格,每盒在6万元左右。
除了原研药之外,孟加拉版布格替尼也已经在当地上市了,为很多患者带来了药物版本的选择,也满足了越来越多患者的用药机会。此版药物是由孟加拉当地知名制药企业孟加拉碧康制药生产,作为当地正规药厂,碧康制药已经成立10余年的时间了。
在这10年间,生产了包括布格替尼在内的一众抗肿瘤药物,其生产的药物在临床上与原研药可以互相代替使用,在质量以及安全性上也能够得以保证。
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