自从2015年国家出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定“首仿药可进行优先审评审批后进入市场”后,首仿药就越来越被重视。尽管我国尚未有完善的首仿药配套制度,但首仿药在定价、注册、审评等方面的优势渐显,已然成为国内众多制药企业研发布局的重点。
作为一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,泊马度胺于治疗没有应答和复发或难治性多发性骨髓瘤表现出了良好的效果,其后续疗效也备受关注。泊马度胺由美国新基公司推出,目前在我国还没有上市。
在国内本土制药企业仿制药的开发备战中,正大天晴、扬子江药业以及齐鲁制药先后完成了泊马度胺胶囊的人体生物等效性试验,在战略抢夺战之下,国产泊马度胺指日可待。
2018年,正大天晴国内率先提交了泊马度胺3类仿制药上市申请,包括了1mg及4mg 2个受理号,并于同年8月获得了优先审评;扬子江药业紧追其后,齐鲁制药则成为国内第三家提交3类仿制药上市申请的本土制药企业。针对泊马度胺首仿的争夺战已经开始了,正大天晴有望拔得头筹,此次扬子江药业再次获得2项临床默示许可,将进一步加剧这种争夺战的激烈程度。
据悉,除了这3家之外,国内尚且还有20家公司提交了国产泊马度胺的临床申请。
紧锣密鼓的研发和临床试验之下,患者期盼着国产泊马度胺早日面世。急需用药的患者可以先考虑一下老挝仿制版泊马度胺。
老挝版泊马度胺价格十分便宜,由老挝东盟制药生产的,目前有三种规格,4mg/s价格大约1100元,3mg/s价格大约900元,2mg/s价格大约800元,患者可以根据自己的需要选择。
有需要老挝泊马度胺的患者,可以直接联系爱心筹医疗服务,获取更多相关资讯。
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