前列腺问题一直以来都不容小视,在中国,前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症。作为广大男性健康的第一杀手,前列腺问题一直引人注目。
恩杂鲁胺就是针对“男性杀手”前列腺癌的一款雄激素受体抑制剂,该药由安斯泰来和Medivation共同开发,于2012年8月获得FDA批准,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌,首次用药后疗效持续时间和PSA进展时间方面,恩杂鲁胺都有着不俗的表现。
2019年,恩杂鲁胺在我国获批上市,但是进口原研药价格昂贵,一盒大约2.5万-3万元,恩杂鲁胺目前尚未纳入医保目录,少有患者能够承担的起如此高价。患者一直盼着价格回转的契机,那么,恩杂鲁胺有国产的吗?
恩杂鲁胺目前国内还没有仿制药上市。2018年11月,日本安斯泰来公司在中国申报的化合物专利无效,所以导致恩杂鲁胺原研药在中国国内上市进度受阻。但是恩杂鲁胺专利无效宣告审查决定的下达,为国内有意向药监局申报恩杂鲁胺仿制许可的医药企业排除了该专利壁垒、进一步推动恩杂鲁胺仿制药在我国尽早上市铺平道路。
目前国内申已经有7家企业提出申报,最快也要2-3年,国内才可能上市中国产恩杂鲁胺。
这时候患者可以先考虑印度和老挝的仿制药,目前印度恩杂鲁胺价格一盒价格5300元左右,老挝版恩杂鲁胺价格在4000元左右,两款仿制药和原研药相差不大,患者可以根据自己的情况选择用药。
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