
恩沙替尼,一种新型ALK抑制剂,近期在临床试验中展现出显著疗效,已获得批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。在关键的eXALT3试验中,恩沙替尼与克唑替尼相比,显著延长了患者的无进展生存期,中位PFS分别为25.8个月和12.7个月,这一成果为ALK阳性NSCLC患者带来了新的治疗选择。
这项随机、开放标签的3期试验共纳入290例未接受过ALK靶向治疗的患者,他们随机接受恩沙替尼或克唑替尼治疗。试验结果显示,恩沙替尼组的无进展生存期显著优于对照组,且安全性良好,最常见的不良反应包括皮疹、肌肉骨骼疼痛等,均在可控范围内。恩沙替尼的批准,基于其在关键次要终点总生存期(OS)上的积极表现,尽管OS的统计学差异未达到显著性,但恩沙替尼的长期疗效仍值得期待。
恩沙替尼的获批,标志着ALK阳性NSCLC治疗领域的又一重大进展。这种药物不仅为患者提供了新的治疗选择,也进一步证实了ALK抑制剂在改善患者预后方面的潜力。随着恩沙替尼的广泛应用,预计将有更多的ALK阳性NSCLC患者从中获益。
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