
【最新研究】近日公布的III期临床试验数据(EORTC-2139-MG/Columbus-AD,NCT05270044)显示,针对高危IIB/C期BRAF V600突变黑色素瘤患者,术后使用Encorafenib联合Binimetinib进行辅助治疗,可显著降低复发风险,且治疗安全性可控。这类患者肿瘤恶性程度高、术后易复发,此前缺乏针对性辅助治疗手段。
【关键数据】在110例患者的研究中,联合治疗组12个月无复发生存率达86%,显著高于安慰剂组的70%。复发类型以远处转移为主(联合组3例 vs 安慰剂组5例),局部复发和新发肿瘤较少。这意味着约86%接受靶向治疗的患者在术后1年内未出现病情进展,为后续长期控制提供了基础。
【安全性特征】联合治疗整体耐受性良好,98%患者出现过轻微副作用,主要包括恶心(37%)、腹泻(28%)、疲劳(24%)等,多为1-2级(轻度)。3级以上严重副作用仅占28%,以肝功能指标升高为主,且仅1例出现4级副作用(转氨酶升高)。因副作用停药的患者占33%,其中11%因较严重反应终止治疗,提示需在医生指导下密切监测。
【专家解读】研究负责人Alexander C.J. van Akkooi教授指出,对于携带BRAF突变的高危黑色素瘤患者,术后辅助使用这一靶向组合展现了「预防复发的潜力」。目前临床已有免疫治疗和靶向治疗两类辅助手段,医生需根据患者基因特征、耐受性等制定个体化方案。该研究为BRAF突变患者提供了新的治疗选择方向,但最终决策需结合多学科评估。
【特别提示】本文数据基于2025年ASCO年会发布的中期分析,完整疗效和长期安全性仍需进一步随访。
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