近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了一种名为zenocutuzumab的新药物，专门针对携带NRG1基因融合的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌患者。这一批准对于那些在既往全身治疗期间或之后疾病进展的患者来说，是一个重要的里程碑。zenocutuzumab成为首个获批用于治疗NRG1融合阳性的这两种癌症类型的全身疗法。

此次批准基于2期eNRGy试验的数据，该研究评估了zenocutuzumab在特定基因突变患者中的疗效。结果显示，在64名非小细胞肺癌患者中，总体缓解率达到了33%，中位缓解持续时间为7.4个月；而在30名胰腺癌患者中，总体缓解率为40%，缓解持续时间从3.7个月到16.6个月不等。这些数据表明，对于携带NRG1基因融合的患者，zenocutuzumab能够提供显著的临床益处。

NRG1基因融合是一种相对罕见但具有重要临床意义的遗传变异，它影响了肿瘤细胞内的信号传导路径，导致癌症的发展和扩散。尽管这类患者的数量有限，但找到有效的治疗方法对他们而言至关重要。zenocutuzumab通过特异性靶向NRG1融合蛋白，阻止异常信号通路，从而抑制肿瘤生长。

这次zenocutuzumab的加速批准是癌症治疗领域的一个重要进步，为携带NRG1基因融合的晚期非小细胞肺癌和胰腺癌患者提供了新的治疗选择。

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