近期，阿西米尼在 3 期 ASC4FIRST 试验中展现了超越标准酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的显著疗效，成为首个在随机 3 期试验中改进第一代和第二代标准 TKI 治疗慢性粒细胞白血病（CML）的药物。这一突破性成果为 CML 患者带来了新的希望。

ASC4FIRST 试验是一项全球性、随机、开放标签的 3 期研究，旨在评估阿西米尼与标准 TKI 治疗新诊断的 Ph 阳性慢性期 CML 患者的疗效和安全性。结果显示，阿西米尼不仅在主要分子缓解（MMR）率上显著优于标准 TKI，还表现出更好的安全性，3 级或更高不良反应的发生率较低。

具体数据表明，接受阿西米尼治疗的患者 MMR 率显著高于接受标准 TKI 治疗的患者。此外，阿西米尼的安全性良好，3 级或更高不良反应的发生率较低，这使得该药物在临床应用中更具优势。

阿西米尼的出色表现不仅提高了 CML 患者的治疗效果，还为患者最终满足停止治疗的标准提供了可能性。这意味着，通过阿西米尼治疗，更多的患者有可能实现长期无治疗的完全缓解，从而提高生活质量。

基于 ASC4FIRST 试验的积极结果，阿西米尼于 2024 年 7 月 29 日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查，用于治疗新诊断的 Ph 阳性慢性期 CML 患者。这一决定为阿西米尼的快速审批铺平了道路，有望使其早日进入临床应用，为 CML 患者提供新的治疗选择。

阿西米尼的出现标志着 CML 治疗进入了一个新的时代。作为首个在随机 3 期试验中超越标准 TKI 的药物，阿西米尼不仅为患者带来了更高的缓解率和更好的安全性，还为医生提供了更多的治疗选择。如果获得批准，阿西米尼将成为许多 CML 患者的一线治疗药物，进一步改善他们的预后和生活质量。

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