近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项重要的药物批准决定，即批准了药物zolbetuximab（商品名为Vylov）与化疗联用，作为局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性且Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性的胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗方案。此决定基于两项关键的3期临床试验——SPOTLIGHT和GLOW的研究成果。

SPOTLIGHT研究显示，使用zolbetuximab结合mFOLFOX6（一种包含5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂的化疗组合）治疗的患者，其中位无进展生存期达到了10.6个月，显著优于仅接受化疗的对照组患者的8.7个月。而在GLOW研究中，zolbetuximab与CAPOX（卡培他滨加奥沙利铂）联合应用，同样表现出色，将中位无进展生存期从6.8个月提升至8.2个月。

这项批准标志着针对CLDN18.2阳性胃或GEJ腺癌的新疗法取得了重要进展，为这类癌症患者带来了新的希望。值得注意的是，CLDN18.2作为生物标志物的作用日益凸显，它不仅有助于筛选出最可能从zolbetuximab治疗中受益的患者群体，同时也强调了精准医疗在癌症治疗中的重要价值。

此外，该药物的副作用管理也是临床实践中需要重点关注的问题之一。虽然具体的不良反应谱尚需进一步观察，但医生和患者应充分了解并准备好应对可能出现的副作用，以确保治疗过程的安全性和有效性。

总之，随着zolbetuximab获得FDA的正式批准，对于CLDN18.2阳性的胃或GEJ腺癌患者来说，这无疑是一个令人鼓舞的消息。

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