不久前，公布了1期IMA203-101试验(NCT03688124)的数据，显示了PRAME靶向T细胞疗法IMA203在治疗黑色素瘤和其他实体瘤中的显著疗效和良好的安全性。试验结果显示，IMA203在皮肤黑色素瘤患者中的总缓解率(ORR)为54%，在葡萄膜黑色素瘤患者中的ORR为60%。此外，85%的皮肤黑色素瘤患者和100%的葡萄膜黑色素瘤患者观察到肿瘤缩小，中位缓解持续时间(DOR)为12.1个月。

研究作者博士表示，IMA203在黑色素瘤中引起了频繁且持久的反应，并且具有良好的耐受性。试验的总安全人群包括70名患者，其中28名患者参加了剂量递增部分，42名患者参加了剂量扩展部分。主要终点是治疗引起的不良反应(TEAE)和剂量限制性毒性，次要终点包括T细胞的持久性、肿瘤反应和免疫相关反应。

PRAME在多种实体瘤中广泛表达，如黑色素瘤、肺癌和妇科恶性肿瘤，因此是一个理想的免疫治疗靶点。IMA203通过PRAME特异性T细胞受体转导的自体T细胞，特异性识别并杀死表达PRAME的肿瘤细胞。在黑色素瘤队列中，第6周的疾病控制率(DCR)分别为92%和90%。

安全性方面，100%的患者出现3级或以上的血液和淋巴系统疾病，主要是中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症和白细胞减少症。3级细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)分别影响11%和4%的患者，但未观察到4级或5级事件。

除了黑色素瘤，IMA203在其他类型的实体瘤中也显示出一定的疗效。3名其他类型黑色素瘤患者中有1名、4名卵巢癌患者中有2名、3名滑膜肉瘤患者中有1名、6名其他类型疾病患者中有1名出现客观缓解。

基于这些积极的结果，研究团队计划在今年年底启动第3期试验，进一步验证IMA203的疗效和安全性。

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