床试验应该反映我们希望实践的方式,因此我们的临床试验必须允许我们纳入这些个性化方法。试验应该看起来更像是护理,护理应该看起来更像试验。
在分子风险低但临床高风险疾病的内分泌受体[ER]阳性患者中,我们正在努力测试一些新的和令人兴奋的内分泌药物,我们正在寻找正确的早期终点,因为我们需要为那些生长缓慢的肿瘤找到它。你不想等10年才能知道[这些患者]是否复发,因为这种知识的转变太慢了。因此,我们正在寻找血液中的循环肿瘤[DNA],DNA中的RNA,MRI的背景增强,功能性肿瘤体积,pCR以及所有特征组合,以找出可能告诉我们的驱动因素是什么,可以告诉我们是否在正确的轨道上[治疗]。
我们有这个内分泌优化试点,所以现在任何患有II期或III期乳腺癌的人,无论其分子表型如何,都可以选择参加试验。我们应该向我们看到的每一个病人学习。
我也在研究导管原位癌[DCIS]的相同框架。DCIS应被视为预防的机会之窗。然而,如果我们继续对每个人进行操作,并做我们在过去3年中所做的同样的事情,我们不能期望产生不同的结果。如果我们可以在浸润性癌症的高风险环境中进行内分泌治疗或其中一些东西,我们当然可以在DCIS的情况下进行,DCIS不是癌症,而是[而是]患浸润性癌症的危险因素。
临床试验需要采取创新的方法。如果我们能在浸润性癌症中使用[这些方法],我们可以在风险低得多的环境中进行学习。每个[患有DCIS]的人都不想手术,许多人可能不需要手术。我们可能过度治疗[DCIS],我们还没有找到正确的治疗方法和正确的方法。
这就是为什么早期终点如此重要。它们使您可以以更快,信息量更大的速度学习。你把一个试验放在[运动]中,然后你学习,[然后]你已经想到了下一个试验,你有一个完整的管道,你不断学习和[调整],直到你弄清楚为止。你不会第一次就做对,但随着时间的推移,你可以取得实质性的进步。
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