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卡博替尼中国上市了吗?甲状腺癌死亡的风险降低78%

2021年8月5日,FDA宣布授予卡博替尼(Cabozantinib)的新适应症优先审查资格,用于治疗12岁及以上的分化型甲状腺癌患者,这些患者应在前线治疗后进展且放射性碘难治。

该资格的授予基于Ⅲ期COSMIC-311试验(NCT03690388)的结果。该试验验证了卡博替尼点击咨询与安慰剂治疗曾经接受过治疗的放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者的疗效,并证实卡博替尼治疗能将患者疾病进展或死亡的风险降低78%。

根据2021年ASCO大会以及后续7月公开的论文中阐述的研究结果,接受安慰剂治疗的患者,无进展生存期仅仅维持了1.9个月,而接受卡博替尼治疗的患者,仍有超过半数保持无进展,根据目前的随访时间判断,中位无进展生存期已经超过了6.2个月。

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研究者表示,接受卡博替尼治疗的意向性治疗人群中,76%的患者病灶大小有缩小,而接受安慰剂的患者中仅有29%。当然,在不良事件发生率方面卡博替尼也稍高,5%的患者因治疗过程中出现的不良事件而停药。

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大病筹款平台「爱心筹」,成立于2015年底,致力于为中国大病家庭改善医疗资金的支付能力,上线至今,已稳健运营5年,是中国发展速度较快的互联网健康医疗公益平台。

卡博替尼中国上市了吗?甲状腺癌死亡的风险降低78%

2022.07.07

2021年8月5日,FDA宣布授予卡博替尼(Cabozantinib)的新适应症优先审查资格,用于治疗12岁及以上的分化型甲状腺癌患者,这些患者应在前线治疗后进展且放射性碘难治。

该资格的授予基于Ⅲ期COSMIC-311试验(NCT03690388)的结果。该试验验证了卡博替尼点击咨询与安慰剂治疗曾经接受过治疗的放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者的疗效,并证实卡博替尼治疗能将患者疾病进展或死亡的风险降低78%。

根据2021年ASCO大会以及后续7月公开的论文中阐述的研究结果,接受安慰剂治疗的患者,无进展生存期仅仅维持了1.9个月,而接受卡博替尼治疗的患者,仍有超过半数保持无进展,根据目前的随访时间判断,中位无进展生存期已经超过了6.2个月。

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研究者表示,接受卡博替尼治疗的意向性治疗人群中,76%的患者病灶大小有缩小,而接受安慰剂的患者中仅有29%。当然,在不良事件发生率方面卡博替尼也稍高,5%的患者因治疗过程中出现的不良事件而停药。

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