2021年7月21日,美国食品药品监督管理局FDA授予BCL-2抑制剂维奈托克“突破性疗法认定”,联合阿扎胞苷用于既往未经治疗的中、高和极高危的骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。维奈托克的功效与作用在信息发达的今天,也为患者全面展开。
说到MDS,这是一种极其罕见的血癌类型,它会逐渐影响骨髓产生正常血细胞的能力,可想而知,人体一旦罹患这种病,身体会逐渐的虚弱、出现频繁感染、贫血和疲乏等症状。更严重的是,在某些情况下,MDS将会进展成为急性髓性白血病(AML),实在是不容小觑。
作为全球首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药,维奈托克点击咨询能够选择性地靶向结合BCL-2并抑制其活性,从而恢复肿瘤细胞凋亡的过程,细胞凋亡是导致肿瘤细胞死亡的一种方式。价格方面,根据最新的信息显示,孟加拉珠峰版规格为100mg*60粒的大约在3800元左右;同为孟加拉国生产的DIL耀品国际规格为100mg*30粒的大约在2500元左右,100mg*120粒的大约在5600元左右。
此项突破性疗法认定是基于一项 Ib 期、开放标签、非随机、多中心、剂量探索的M15-531研究。研究结果显示,维奈托克中位随访时间为13.0个月时,维奈托克与阿扎胞苷联合治疗达到的客观缓解率(ORR)为77%,其中完全缓解(CR)率为42%,骨髓CR(mCR)率为35%。
此外,该联合方案的中位缓解持续时间(DOR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为17.5个月,中位总生存期(OS)尚未达到(NR)。
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