2019年12月27日，美国食品药品监督管理局FDA批准PARP抑制剂奥拉帕尼用于携带生殖系BRCA基因突变的胰腺癌患者的维持治疗。胰腺癌，这是一种什么病？

胰腺癌其实是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。据相关数据统计，其发病率和死亡率近年来明显上升，我国胰腺癌发病率平均为7/10万人。更可怕的是，胰腺癌患者的5年生存率<1%，是预后最差的恶性肿瘤之一。

这样的情况之下，奥拉帕尼点击咨询成为不可或缺的伙伴。

胰腺癌患者中，约4%-7%的患者有BRCA1和/或BRCA2突变，这可能增加他们在含铂化疗后的获益可能，维持治疗的目的是在化疗后延缓疾病进展并且维持患者的生活质量。奥拉帕尼是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中，入组患者为伴有有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者，他们在接受一线铂类化疗至少16周后无疾病进展。患者被随机分组，分别接受奥拉帕尼（每日两次，每次300mg）或安慰剂治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

试验结果表明，两组患者（奥拉帕尼 VS 安慰剂）的中位PFS为7.4个月 VS 3.8个月，ORR为23% VS 12%，CR为2.6% VS 0%，中位DOR为25个月 VS 4个月。价格方面，一盒大约在1700元左右。

也有不少的患者对于奥拉帕尼与奥拉帕利的区别表示不解，其实它们是一种药物，只是叫法不同而已，患者不必纠结。