对于 TKI 治疗后进展的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者,终于迎来重磅好消息 —— 选择性 ALK 抑制剂 Neladalkib 在临床试验中交出亮眼答卷,给耐药患者开辟了新出路。
核心数据相当能打:253 名可评估的 TKI 预处理患者中,整体缓解率达到 31%,而且近三分之二患者的缓解能持续 12 个月以上,一半以上能维持 18 个月,缓解持续时间至今未达中位值。更关键的是,没用过洛拉替尼的患者反应更突出,缓解率直接冲到 46%,其中 80% 能稳控病情至少 12 个月。
最让人放心的是它的安全性,耐受性整体良好,和其 ALK 选择性设计匹配。接受推荐剂量治疗的患者中,仅 17% 因不良反应需要调剂量,5% 被迫停药,这种安全表现让长期治疗成为可能。
这款药的研发逻辑很清晰,既精准靶向 ALK,又保留 TRK 功能,能减少影响生活质量的副作用。目前开发者已计划和 FDA 沟通注册相关事宜,后续还会公布更多试验细节,有望加速落地,让晚期 ALK + 肺癌逐步变成可长期管理的慢性病。
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