
尼达尼布结晶指其活性成分在特定条件下形成的规则固态结构,直接影响药物溶解度与生物利用度。
根据《药物科学杂志》2023年研究,尼达尼布存在多晶型现象,不同结晶形态可能改变药物释放速率,进而影响疗效稳定性。欧洲药品管理局(EMA)在审评报告中强调,严格监控结晶工艺是确保批次间质量一致性的核心,例如α晶型因热力学稳定性高,被广泛用于商业化生产。
美国化学会旗下《分子药剂学》实验显示,优化结晶条件可使尼达尼布溶出度提升20%,这对肺纤维化患者维持血药浓度至关重要。
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