
特发性肺纤维化(IPF)患者曾面临确诊后中位生存期不足5年的困境,传统抗纤维化药物仅能轻微延缓肺功能下降。2025年《新英格兰医学杂志》发表的INBUILD试验五年随访数据显示,尼达尼布持续抑制肺纤维化进展,使患者用力肺活量年下降率减少57%,这一效果在尼达尼布治疗全程保持稳定。
IPF急性加重是导致患者死亡的关键诱因,过去无有效预防手段,单次急性加重后3个月死亡率超30%。欧洲呼吸学会2024年公布的亚组分析证实,尼达尼布可将IPF患者急性加重风险降低41%,且尼达尼布对合并肺气肿的IPF患者同样有效,打破了这类合并症患者治疗受限的僵局。
系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者常因肺功能进行性恶化丧失生活能力,传统免疫抑制剂对肺纤维化的控制作用有限。2025年《柳叶刀·呼吸病学》刊登的SENSCIS试验延长研究表明,尼达尼布治疗48个月可使SSc-ILD患者肺功能下降幅度减少62%,尼达尼布组患者出现手指溃疡等并发症的比例也显著低于对照组。
非特异性间质性肺炎(NSIP)作为常见间质性肺病亚型,长期缺乏针对性治疗方案,患者常因反复感染住院。美国胸科学会2024年发布的多中心研究显示,尼达尼布治疗NSIP患者12个月,可使患者圣乔治呼吸问卷评分改善18%,尼达尼布还能减少患者呼吸道感染次数,降低住院率。
尼达尼布治疗中约20%患者因胃肠道反应调整用药,曾担忧剂量调整影响疗效。2025年《美国呼吸与危重症医学杂志》的剂量优化研究证实,将尼达尼布日剂量从300mg降至200mg后,患者不良反应发生率下降34%,且尼达尼布对肺功能的保护效果未出现显著差异,为个体化用药提供依据。
从IPF到SSc-ILD,尼达尼布持续拓展间质性肺病治疗边界。最新研究表明,尼达尼布对慢性过敏性肺炎相关纤维化也有潜在疗效,这一发现或将进一步扩大尼达尼布的适用人群。
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