欧洲血液学协会（EHA）与欧洲骨髓瘤网络（EMN）联合发布的 2025 年指南更新，进一步强化了来那度胺在复发 / 难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗中的核心地位。指南明确推荐来那度胺联合地塞米松用于三类药物难治的 RRMM 患者，该方案凭借 1 级证据支持获得 B 级推荐，成为临床实践中的重要选择。

来那度胺的治疗优势与证据基础

来那度胺作为新一代免疫调节剂，通过抑制肿瘤细胞增殖、调节免疫微环境发挥作用，其与地塞米松的联合方案（Rd）在多项临床试验中展现显著疗效。FIRST 研究显示，对于不适合移植的新诊断 MM 患者，Rd 连续治疗至疾病进展的中位无进展生存期（PFS）达 25.5 个月，显著优于传统方案 MPT（20.7 个月），且总生存期（OS）延长 10 个月。此外，Meta 分析证实 Rd 方案在复发 / 难治性患者中疗效突出，无论既往是否接受硼替佐米或沙利度胺治疗，来那度胺均能提供稳定的临床获益。

美法仑氟维司群的新增推荐与背景

此次指南更新同时纳入美法仑氟维司群（Pepaxti）作为 RRMM 的治疗选择。该药物适用于接受过至少四次既往治疗且对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及 CD38 单抗均耐药的患者，基于 1 级证据获得 B 级推荐。值得注意的是，美法仑氟维司群的获批曾经历波折：FDA 曾因确认性试验未证实临床获益撤回其适应症，但 EHA-EMN 指南结合最新数据重新评估，认为其在三类难治患者中仍具治疗价值，尤其适用于接受过 CAR-T 或抗体药物偶联物（ADC）治疗的更晚期病例。Oncopeptides 首席执行官 Sofia Heigis 强调，美法仑氟维司群在非 CAR-T 疗法中拥有最高推荐等级与临床证据组合，可作为后续治疗的优选。

治疗选择的临床考量与未来方向

指南强调，来那度胺在三类难治患者中的应用需结合患者耐受性与疾病特征。对于来那度胺难治的患者，可考虑卡非佐米、泊马度胺与地塞米松的三联方案（KPd），其总缓解率达 92%，中位 PFS 为 26 个月。同时，美法仑氟维司群的安全性管理需关注血液学毒性与感染风险，临床实践中需动态监测并调整剂量。未来，随着新型药物如双特异性抗体与 ADC 的发展，来那度胺的序贯应用与联合策略仍需进一步探索，以优化 RRMM 患者的长期生存与生活质量。

联系方式【微信：hjjk0006】【微信：hjjk1002】