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真本事!PFS、OS双双胜出!靶向药尼拉帕尼多少钱一盒?

2022-03-18

2017年3月,美国食品药品监督管理局FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗;两年后,2019年10月23日,FDA批准尼拉帕尼治疗曾接受过三种或三种以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌合并HRD阳性的成年患者。靶向药尼拉帕尼多少钱一盒

2020年4月29日,FDA批准尼拉帕尼点击咨询作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。此次获批是基于一项双盲、安慰剂、对照试验,评估了尼拉帕尼单药一线维持治疗卵巢癌的疗效和安全性。

尼拉帕尼 拷贝.jpg

该研究纳入了733例对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,所有患者进行随机分配(2:1),分别接受尼拉帕尼或安慰剂治疗。研究的主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。

结果显示,两组(尼拉帕尼 VS 安慰剂)所有患者的中位PFS为13.8个月 VS 8.2个月;HRD阳性患者的中位PFS为21.9个月 VS 10.4个月;总人群与HRD阳性患者的危险比(HR)为0.62 VS 0.43;在进行PFS分析时,OS数据尚不成熟。

不难看出,尼拉帕尼确实有些“真本事”。价格方面,根据最新的信息显示,孟加拉碧康一盒规格为100mg*90粒的大约在6500元左右。




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该研究纳入了733例对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,所有患者进行随机分配(2:1),分别接受尼拉帕尼或安慰剂治疗。研究的主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。

结果显示,两组(尼拉帕尼 VS 安慰剂)所有患者的中位PFS为13.8个月 VS 8.2个月;HRD阳性患者的中位PFS为21.9个月 VS 10.4个月;总人群与HRD阳性患者的危险比(HR)为0.62 VS 0.43;在进行PFS分析时,OS数据尚不成熟。

不难看出,尼拉帕尼确实有些“真本事”。价格方面,根据最新的信息显示,孟加拉碧康一盒规格为100mg*90粒的大约在6500元左右。




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