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布格替尼副作用有哪些?ALTA-1L试验助其再现实力!

2022-01-12

去年9月中旬,2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在线上顺利举行,会上公布了一项III期ALTA-1L 试验的最终数据,主要评估了与克唑替尼相比,布格替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者和脑转移患者的疗效。这一下,让本年就备受关注的布格替尼再次吸引了眼球。

布格替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,对ALK耐药突变具有广泛的临床前活性,目前正在ALTA-1L试验中进行研究,在第一次预先计划的中期分析中达到了统计学意义。根据第二次中期分析,布格替尼比克唑替尼保持了持久的经盲法独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存优势。

早在2017年4月28日,经过美国食品药品监督管理局FDA批准,布格替尼点击咨询用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者;2020年5月22日,FDA批准布格替尼一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的成人患者。

在ALTA-1L试验中,纳入了275例IIIB/IV期ALK阳性NSCLC,并且之前接受过1次局部晚期/转移性疾病全身治疗。在这些患者中,接受布格替尼的中位持续时间为17.3个月。最终数据显示,当布格替尼组 VS 克唑替尼组的中位随访时间为40.4个月 VS 15.2个月时,经BIRC评估的中位无进展生存期(PFS)为24.0个月 VS 11.1个月;3年PFS率为43% VS 19%,4年PFS率为36% VS 18%。

布格替尼副作用有哪些呢?布格替尼除了会出现恶心呕吐、腹泻、咳嗽、便秘和食欲下降等常见副作用外,还会出现间质性肺炎、高血压、高血糖、心动过缓、肌肉损伤或胰腺炎、视力障碍、精神错乱、肝肾功能损伤、呼吸困难等严重副作用。






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布格替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,对ALK耐药突变具有广泛的临床前活性,目前正在ALTA-1L试验中进行研究,在第一次预先计划的中期分析中达到了统计学意义。根据第二次中期分析,布格替尼比克唑替尼保持了持久的经盲法独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存优势。

早在2017年4月28日,经过美国食品药品监督管理局FDA批准,布格替尼点击咨询用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者;2020年5月22日,FDA批准布格替尼一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的成人患者。

在ALTA-1L试验中,纳入了275例IIIB/IV期ALK阳性NSCLC,并且之前接受过1次局部晚期/转移性疾病全身治疗。在这些患者中,接受布格替尼的中位持续时间为17.3个月。最终数据显示,当布格替尼组 VS 克唑替尼组的中位随访时间为40.4个月 VS 15.2个月时,经BIRC评估的中位无进展生存期(PFS)为24.0个月 VS 11.1个月;3年PFS率为43% VS 19%,4年PFS率为36% VS 18%。

布格替尼副作用有哪些呢?布格替尼除了会出现恶心呕吐、腹泻、咳嗽、便秘和食欲下降等常见副作用外,还会出现间质性肺炎、高血压、高血糖、心动过缓、肌肉损伤或胰腺炎、视力障碍、精神错乱、肝肾功能损伤、呼吸困难等严重副作用。






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