阿来替尼是一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中，阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。

2017年11月批准阿来替尼点击咨询一线治疗ALK阳性的NSCLC是基于优秀III期临床试验数据。在这项研究中，相比一线标准用药克唑替尼，阿来替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，而且可以显著延长患者无进展生存期（25.7 vs 10.4个月）。此外，阿来替尼相比克唑替尼，还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。也就是说，相比克唑替尼，阿来替尼无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面，都显示出了明显的优势。

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ALEX研究中公布的最新结果显示：阿来替尼组的5年生存率为62.5%，克唑替尼组为45.5%。尽管中位治疗持续时间较长，阿来替尼的安全性仍然良好，与之前的数据一致，未发现新的安全信号。目前尚未成熟的总生存期（OS）数据显示，阿来替尼疗效优于克唑替尼：在基线有CNS转移的患者中将死亡风险分别降低42%、在基线时没有CNS转移的患者中将死亡风险降低24%。