假设:在既往已接受过共价BTK抑制剂治疗并出现耐药或复发的CLL/SLL患者中,若改用非共价机制的BTK抑制策略,是否仍能重新打开疾病控制窗口?
验证:这一假设通过一项3期随机对照研究得到检验,将新型BTK抑制剂与研究者选择的免疫联合或化疗方案进行直接对比。
证据:结果显示,新方案将中位无进展生存期延长至11.2个月,较对照组的8.7个月具有统计学优势;18个月总体生存率两组接近。需要注意的是,对照组中约四分之三患者在进展后发生交叉治疗,使生存结局的纯粹比较受到影响。
反思:该研究确认了非共价BTK抑制在耐药人群中的生物学合理性与临床价值,但交叉设计削弱了总体生存的判别力。未来仍需更长期随访和更“干净”的对照数据,来真正回答“生存获益能走多远”的问题。
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