FDA 已批准 Cosibelimab 的说明书更新，新增 1 期 CK - 301 - 101 试验的长期随访数据，为晚期皮肤鳞状细胞癌患者提供更坚实的治疗依据。该试验为开放标签多中心研究，专门纳入不可切除或转移性病例，且排除了既往接受过检查点抑制剂治疗的患者。
相较于此前获批的短期数据，长期随访结果更亮眼。转移性病例中位随访 29.3 个月，客观缓解率从 47% 提升至 50%，其中完全缓解率达 13%，中位缓解持续时间仍未达到，85% 应答者缓解期超 6 个月。局部晚期病例中位随访 24.1 个月，客观缓解率从 48% 升至 55%，完全缓解率高达 26%，所有应答者缓解期均超 6 个月，88% 维持一年以上。
这款药物的说明书更新，强化了其在检查点抑制剂中的临床地位。该药物计划于 2026 年初正式商业上市。
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