在国际指南《ATS/ERS/JRS/ALAT IPF 临床实践指南》中,尼达尼布被列为特发性肺纤维化(IPF)的核心抗纤维化治疗之一。这不是“理论推荐”,而是建立在扎实数据上的结论。INPULSIS-1 与 INPULSIS-2(NCT01335464、NCT01335477)两项随机Ⅲ期试验明确显示:尼达尼布可显著减缓 FVC 年下降速度,将疾病恶化的时间线整体往后推。
在延长期试验 INPULSIS-ON(NCT01619085)中,研究人员观察到尼达尼布的效果在多年随访中保持稳定,肺功能衰减速度依旧受控。对于一些进展迅速的患者来说,“延缓”代表的不是简单数字,而是能正常活动、能少住一次院、能继续维持生活节奏的时间。
在系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)的 SENSCIS 研究(NCT02597933)中,尼达尼布同样展现出降低肺功能下降风险的能力,成为当前指南(EULAR 2020)推荐的药物选择之一。对于患者而言,尼达尼布的好处不止于“慢一点恶化”,更是让疾病曲线出现可预测、可管理的秩序——这在慢性进展性纤维化疾病中极其珍贵。
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