Obe-cel 被 NICE 推上“推荐名单”的消息一出,英国血液肿瘤领域立刻出现两种声音。一方认为,这款靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法凭借 FELIX 试验的数据足够“硬核”:在中位随访 20 个月时,总体缓解率达到 77%,其中完全缓解 55%,不完全血液恢复的完全缓解占 21%。数字漂亮、变化迅速,让不少临床团队认为这是近年少见的突破。
但另一方却更关注隐藏在数据背后的现实。中位无事件生存期仅为 11.9 个月,6 个月和 12 个月的 EFS 率分别掉到 65.4% 与 49.5%。总生存期中位值为 15.6 个月,尽管 6 个月和 12 个月的 OS 率维持在 80.3% 和 61.1%,但对“长期获益”的质疑仍在持续。尤其是在高复发风险的成人 R/R B-ALL 领域,疗效持续性始终是绕不开的问题。
支持者强调:英国本土参与研发,监管快速放行,商业可及性更是关键;质疑者反问:如果疗效天花板仍未突破,这次推荐是否“被期待推着前进”?随着更多数据公开,这场围绕 Obe-cel 的争论远未结束。
联系方式【微信:hjjk1002】【微信:hjjk0006】
热门评论