美国 FDA 近日授予靶向 CD127 的实验性单克隆抗体 4A10 快速通道指定，适应症直指复发 / 难治性急性淋巴细胞白血病，为临床需求迫切的患者群体带来新突破。

作为人类 IgG1 单克隆抗体，4A10 的核心优势在于精准靶向 CD127—— 这一 IL-7 受体关键组成部分，在 T-ALL 和 pre-B-ALL 细胞上均有表达。其作用机制清晰明确，通过阻断 IL-7 驱动的信号传导，同时激活抗体依赖的细胞毒性与吞噬作用，直接精准清除白血病细胞。

临床前数据提供硬支撑：不仅证实六种主要 B-ALL 基因亚型高表达 CD127，为靶向治疗奠定生物学基础，体外实验中对多种 CD127 阳性细胞系展现强效杀伤，体内单药治疗显著抑制白血病增殖、延长患者来源异种移植模型生存期。更值得关注的是，其活性覆盖多种亚型，对皮质类固醇耐药模型有效，联合用药后效果进一步增强。

快速通道资格将加速这款药物的临床推进，有望缩短研发周期，尽快落地惠及缺乏有效治疗选择的患者，也为 CD127 靶点赛道打开市场想象空间。

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