
FIL_V-RBACⅡ期研究聚焦高危套细胞淋巴瘤(MCL)老年患者,在标准RBAC方案基础上引入维奈托克,探索能否延长无进展生存期。研究覆盖意大利35家中心,纳入65岁及以上、经组织学确诊且被评估为“适合”的初治患者。
RBAC作为MCL老年患者的一线方案已被国际指南认可,但其在高危人群中的疗效仍受限。此次试验按风险分层进行:低风险患者接受6个周期的RBAC治疗;高风险组则在完成4个周期RBAC后,追加维奈托克巩固与维持治疗。巩固阶段口服维奈托克800毫克每日,为期4个月,随后以400毫克每日维持20个月。
研究的关键在于评估维奈托克能否在RBAC框架下进一步改善携带TP53突变、17p缺失或高Ki-67指数等高危患者的疾病控制。这种风险导向式设计可能为MCL治疗策略提供新的分层依据。
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