目前市面上尚未出现奥希替尼第四代仿制产品，无论是原研还是仿制领域，奥希替尼第四代药物都仍处于研发推进阶段，尚未有获批上市的消息。当下临床中广泛应用的仍是奥希替尼原研药及第三代仿制药，部分第三代仿制药虽在质量上与原研接近，但均不属于奥希替尼第四代仿制范畴。

奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，耐药问题始终是临床治疗的痛点，约20%-30%患者会因C797S突变耐药，这催生了第四代药物的研发需求。不过目前进入临床的第四代药物均为原研创新药，聚焦于攻克耐药突变与穿透血脑屏障，尚未走到仿制阶段。

社评中也提到，“奥希替尼第四代仿制的前提是原研药先获批上市，现在原研还在临床闯关，仿制自然无从谈起”。还有观点指出，“患者对奥希替尼第四代仿制的期待源于对低价药的需求，但必须等原研药完成临床验证，仿制才有合规基础，急不得”。可见奥希替尼第四代仿制暂无进展，仍需等待原研药物的研发突破。

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