
2/3期ENRICH试验(EudraCT 2015–000832–13)初步结果证实,在60岁及以上未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中,一线应用伊布替尼联合利妥昔单抗,其无进展生存期(PFS)显著优于标准化学免疫疗法,为该人群治疗提供关键循证依据。
中位随访47.9个月(IQR:27.1-63.3)时,核心分析显示:伊布替尼联合利妥昔单抗组(n=199)较化学免疫疗法组(n=198)PFS优势明确,调整后HR=0.69(95%CI:0.52-0.90,P=0.0034)。进一步亚组分析中,与R-CHOP组(n=107)相比,伊布替尼联合方案的PFS获益更突出,HR=0.37(95%CI:0.22-0.62),其5年PFS概率达52%,显著高于R-CHOP组的19%。
在利妥昔单抗加苯达莫司汀亚组(n=290)中,伊布替尼联合方案与该方案疗效相当,HR=0.91(95%CI:0.66-1.25),两组5年PFS概率分别为51%与47%。值得关注的是,伊布替尼联合方案的PFS益处在多数预定亚组中保持一致,仅爆发现象疾病患者中观察到化学免疫疗法的趋势(HR=2.33)。综上,伊布替尼联合利妥昔单抗可作为不适合强化治疗老年MCL患者的新标准护理选择。
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