临床讨论ALK阳性非小细胞肺癌靶向治疗方案时，医生常被患者或家属问到“克唑替尼是几代靶向药”。从靶向药研发脉络与临床定位来看，克唑替尼明确属于第一代ALK靶向药，这一分类在国内外肿瘤诊疗指南中均有清晰界定，是行业内公认的基础认知。

克唑替尼的上市节点，进一步印证了“克唑替尼是几代靶向药”的答案。它在2011年于美国获批，2013年进入中国市场，作为首个针对ALK融合基因的口服靶向药，其上市直接标志着ALK阳性肺癌从传统化疗迈入精准治疗时代。

除了针对ALK靶点，克唑替尼还能抑制ROS1、c-MET等多种驱动基因突变类型，这种广谱的靶点覆盖能力，也是第一代靶向药的典型特征之一。这一特性让它在临床应用中能覆盖更多患者，进一步巩固了其第一代靶向药的定位。

随着靶向治疗领域的发展，二代ALK靶向药（如阿来替尼、塞瑞替尼）、三代ALK靶向药（如洛拉替尼）陆续上市，在疗效持续时间、耐药性管理等方面进行了优化。但讨论这些后续药物的应用场景时，仍需以“克唑替尼是几代靶向药”的明确认知为前提。

正因克唑替尼作为第一代靶向药开启了ALK阳性肺癌的精准治疗通路，后续迭代药物才有了研发与临床应用的参照标准。即便有了新药选择，目前克唑替尼仍是部分ALK阳性肺癌患者一线治疗的重要选项，其第一代靶向药的临床价值至今未被替代。

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