对于晚期前列腺癌患者而言，恩杂鲁胺曾是控制mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）的重要武器。但近期FDA专家委员会以16:0的压倒性投票结果，否决了塔拉佐帕尼（Talazoparib）联合恩杂鲁胺用于非HRR突变mCRPC的申请，给这场“靶向药联用”的热潮泼了盆冷水。  

争议核心在于“精准医疗”的边界。临床数据显示，联合疗法虽能使非HRR突变患者的影像学无进展生存期（rPFS）延长2个月，但严重贫血发生率高达46%，3级以上血小板减少症风险增加近3倍。一位参会专家直言：“用全人群的毒性代价换取小部分人轻微获益，不符合风险收益平衡原则。”  

这场投票暴露出mCRPC治疗的两难：恩杂鲁胺单药耐药后，患者急需新方案，但盲目叠加PARP抑制剂可能适得其反。有患者组织代表在听证会上发问：“为什么HRR突变阴性群体要被排除在创新疗法之外？难道我们只能等待更精准的生物标志物出现？”  

目前学界正探索新的联合用药筛选模型，例如通过循环肿瘤DNA动态监测基因变异。FDA在否决决议中特别强调：未来所有PARP抑制剂联合疗法，必须提供更严格的生物标志物分层数据。对于非HRR突变的mCRPC患者，或许回归经典治疗路径，才是当下更稳妥的选择。  

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