黑色素瘤治疗新疗法和组合疗法的涌现为患者带来了新的希望。最近，Lifileucel获得了FDA的批准，用于治疗晚期黑色素瘤患者，其在经过大量治疗的患者中显示出31.5%的客观缓解率（ORR），并且中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。这一批准是基于C-144-01试验的结果，该试验显示，即使在中位接受过3线预治疗的患者中，lifileucel也能展现持久的临床益处。

更令人振奋的是，Lifileucel正在与pembrolizumab联合测试，用于晚期黑色素瘤的一线治疗。在免疫检查点抑制剂初治的黑色素瘤患者中，这一组合达到了65.2%的ORR，其中完全缓解（CR）率达到了30.4%，中位DOR未达到。这些数据推动了3期TILVANCE-301试验的启动，进一步探索lifileucel联合pembrolizumab与pembrolizumab单药治疗的疗效。

除了Lifileucel，其他新药如IBI363也在研究中。IBI363是一种PD-1、IL-2α双特异性抗体，其在1期试验中显示出对黑色素瘤患者的积极疗效，疾病控制率达到73.0%。这些进展不仅增强了黑色素瘤的治疗库，也为原发性耐药性的患者提供了新的治疗选择。

个性化癌症疫苗mRNA-4157（V940）也在研究中，它与pembrolizumab联合用于完全切除的IIIB至IV期黑色素瘤患者。初步数据显示，与单独使用pembrolizumab相比，V940联合pembrolizumab治疗能显著降低疾病复发或死亡风险。

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