欧盟委员会近日批准了佐贝妥昔单抗（Vyloy），这是首个也是目前唯一一个针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的治疗药物，为局部晚期、不可切除或转移性、HER2阴性胃癌和胃食管连接部（GEJ）癌成人患者带来了新的治疗选择。

CLDN18.2是一种在胃癌患者中表达的生物标志物，它在约38%的晚期胃癌患者中呈阳性。佐贝妥昔单抗的批准基于3期SPOTLIGHT（NCT03504397）和GLOW（NCT03653507）临床试验的数据，这些试验专门研究了这一特定患者群体。

在SPOTLIGHT研究中，接受佐贝妥昔单抗联合mFOLFOX6（5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）治疗的患者，其中位无进展生存期（PFS）达到了10.61个月，而接受安慰剂联合mFOLFOX6治疗的患者，中位PFS为8.67个月。此外，佐贝妥昔单抗组的中位总生存期（OS）为18.23个月，相比之下，安慰剂组为15.54个月。

GLOW研究中的结果也同样令人鼓舞，接受佐贝妥昔单抗联合CAPOX（卡培他滨和奥沙利铂）治疗的患者，中位PFS为8.21个月，而接受安慰剂联合CAPOX治疗的患者，中位PFS为6.80个月。两组的中位OS分别为14.39个月和12.16个月。

这些数据表明，佐贝妥昔单抗联合化疗能够显著延长患者的PFS和OS，为HER2阴性胃癌患者提供了新的治疗策略。这一批准不仅为患者带来了希望，也为医疗专业人员提供了新的治疗工具。

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