0532-80921197

FDA近日宣布，已授予索奎替尼（CPI-818）快速通道资格，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的成年患者，这些患者已至少接受过两线全身治疗。此前，FDA已将索奎替尼列为治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药，这一决定标志着该药物在PTCL治疗领域的进一步认可。

索奎替尼是一种正在研究中的口服小分子药物，其作用机制在于选择性抑制ITK酶。ITK是一种主要在T细胞中表达的酶，对T细胞和自然杀伤细胞的免疫功能至关重要。通过抑制ITK，索奎替尼有望调节异常的免疫反应，为PTCL患者提供新的治疗选择。

PTCL是一种罕见且通常具有侵袭性的血液癌症，其特点是T细胞的异常增殖。由于缺乏有效的治疗方法，PTCL的治疗一直是医学界的挑战。索奎替尼的快速通道资格不仅为患者带来了希望，也为研究人员提供了进一步探索其潜力的机会。

快速通道资格的授予，意味着FDA将加快对索奎替尼的审评过程，以便更快速地将这一潜在的突破性药物带给需要它的患者。