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恩曲替尼效果如何?解析最新研究成果数据!

恩曲替尼是一种新型的、口服有效的、具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸受体激酶抑制剂,靶向治疗携带 NTRK 编码融合蛋白或原癌基因酪氨酸蛋白激酶 1(ROS 1)基因编码融合蛋白和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码蛋白基因重排的实体瘤患者。在 II 期 STARTRK-2 试验和 Ib 期 STARTRK-1 试验及 I 期 ALKA-372-001 试验中,恩曲替尼在 NTRK 基因融合蛋白阳性局部进展或转移性实体瘤患者中 ORR 为 57.4%。其中,脑转移的患者颅内 ORR 为 54.5%。25%患者达到病灶全部消失(CR)。对局部晚期或转移性 ROS1 阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,37.7%患者的 ORR 高达 77.4%,DOR 为 24.4 周。

在老年人方面,年龄≥ 65 岁的患者无需调整恩曲替尼剂量。在肾功能不全方面,轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能不全患者中研究恩曲替尼的安全性与有效性。然而,由于恩曲替尼的肾脏消除率可忽略不计,重度肾功能不全患者也无需调整剂量。在肝功能不全方面,对于轻度肝功能不全患者,不建议进行剂量调整。尚未在中重度肝功能不全患者中研究恩曲替尼的安全性与有效性。

另外,需要注意的是,恩曲替尼的治疗获益是基于单臂研究确立的,研究入选的是样本量相对较小的一群携带 NTRK 融合基因的实体瘤患者。该疗效可能会因为患者的肿瘤类型以及是否合并其它基因突变而存在程度上的差异。因此,患者仅在无满意治疗选择时(如:可选择的治疗手段的临床获益尚未明确,或该治疗手段已被使用),才选择恩曲替尼。

总之,恩曲替尼是一种新型的靶向治疗药物,对于某些特定类型的实体肿瘤具有显著的治疗效果。然而,其疗效可能会受到患者个体差异的影响,并且需要在医生的指导下使用。

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大病筹款平台「爱心筹」,成立于2015年底,致力于为中国大病家庭改善医疗资金的支付能力,上线至今,已稳健运营5年,是中国发展速度较快的互联网健康医疗公益平台。

恩曲替尼效果如何?解析最新研究成果数据!

2023.11.01

恩曲替尼是一种新型的、口服有效的、具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸受体激酶抑制剂,靶向治疗携带 NTRK 编码融合蛋白或原癌基因酪氨酸蛋白激酶 1(ROS 1)基因编码融合蛋白和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码蛋白基因重排的实体瘤患者。在 II 期 STARTRK-2 试验和 Ib 期 STARTRK-1 试验及 I 期 ALKA-372-001 试验中,恩曲替尼在 NTRK 基因融合蛋白阳性局部进展或转移性实体瘤患者中 ORR 为 57.4%。其中,脑转移的患者颅内 ORR 为 54.5%。25%患者达到病灶全部消失(CR)。对局部晚期或转移性 ROS1 阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,37.7%患者的 ORR 高达 77.4%,DOR 为 24.4 周。

在老年人方面,年龄≥ 65 岁的患者无需调整恩曲替尼剂量。在肾功能不全方面,轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能不全患者中研究恩曲替尼的安全性与有效性。然而,由于恩曲替尼的肾脏消除率可忽略不计,重度肾功能不全患者也无需调整剂量。在肝功能不全方面,对于轻度肝功能不全患者,不建议进行剂量调整。尚未在中重度肝功能不全患者中研究恩曲替尼的安全性与有效性。

另外,需要注意的是,恩曲替尼的治疗获益是基于单臂研究确立的,研究入选的是样本量相对较小的一群携带 NTRK 融合基因的实体瘤患者。该疗效可能会因为患者的肿瘤类型以及是否合并其它基因突变而存在程度上的差异。因此,患者仅在无满意治疗选择时(如:可选择的治疗手段的临床获益尚未明确,或该治疗手段已被使用),才选择恩曲替尼。

总之,恩曲替尼是一种新型的靶向治疗药物,对于某些特定类型的实体肿瘤具有显著的治疗效果。然而,其疗效可能会受到患者个体差异的影响,并且需要在医生的指导下使用。

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