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索托拉西布（Sotorasib），曾用名 AMG 510，是一种小分子抑制剂，旨在与 KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。此药物是美国FDA加速批准的治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的最新选择。

在长达40多年对KRAS突变癌蛋白的研究之后，索托拉西布成为全球首个针对KRAS G12C的成药。这一突破性的药物由安进公司（AMGEN）研发，并于2021年5月28日获得美国FDA的加速批准。

FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。该研究在既往接受过至少一次系统治疗的携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中进行。索托拉西布达到了36%的客观缓解率（ORR），其中58%的患者持续缓解时间≥6个月。

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。如果患者出现间质性肺病症状，应停用该药物。如果患者被诊断为间质性肺病，应永久停用。此外，服用索托拉西布前和服用期间，需要监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害，应暂停服用该药物，减少剂量或永久停用。

除了索托拉西布本身，FDA还批准了两种用于测试 KRAS G12C 状态的伴随诊断方案。在美国，2023年患者每月使用索托拉西布（Sotorasib）的费用为$17,900美元。对于经济上有困难的患者来说可以考虑索托拉西布的仿制版本。

总的来说，索托拉西布（Sotorasib）为携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择。然而，对于任何新药物，个体化的治疗建议和监测是至关重要的。如有任何疑问或担忧，患者应咨询医生或医疗专业人士。