0532-80921197

艾曲波帕是一种用于治疗ITP(免疫性血小板减少性紫癜)的药物。根据临床试验，亚洲人接受本品治疗的患者中，报告肝胆实验室检查异常的比例高于白人患者。这些结果大多为轻度(1-2级),具有可逆性，并且没有提示肝功能损害的显著临床症状。对于成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中，安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。在慢性儿童ITP患者开展的2项安慰剂对照研究中，艾曲泊帕乙醇胺组和安慰剂组分别有4.7%和0%的患者报告有ALT≥3x正常值上限(×ULN)不良事件。

在使用本品前，应测定血清ALT、AST和胆红素水平，剂量调整期间每2周测定一次，达到稳定剂量后，每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸转移酶(UGT1A1)和有机阴离子转运多肽(OATP1B1),可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高，应进行胆红素分类检测。应在3-5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常，则应监测血清肝功能检查指标，直至肝功能指标恢复正常、稳定或恢复到基线水平。如果肝功能正常患者的ALT水平升高≥3×ULN,或治疗前氨基转氨酶升高患者的ALT水平升高≥3x基线值(或>5×ULN,以较低者为准),并发生以下ALT改变情况，则应终止本品治疗：进展性、持续≥4周、伴直接胆红素升高、伴肝功能损害的临床症状或肝功能失代偿证据。

在临床试验中发现了严重肝损伤的孤立病例。肝脏检查实验室值升高发生在开始服用本品大约三个月后。在所有病例中，不良事件在停用本品后缓解。肝病患者应慎用本品。具有肝功能损害的ITP患者应采用较低剂量开始本品治疗(参见用法用量)。血栓形成/血栓栓塞并发症：血小板计数高于正常范围时，理论上存在血栓形成/血栓栓塞并发症风险。已知有血栓栓塞风险因素的患者，包括但不限于遗传性 (如因子V Leiden突变)或获得性因素(如ATIII缺乏、抗磷脂综合征)、高龄、长期制动、恶性肿瘤、避孕和激素替代治疗、手术/外伤、肥胖及吸烟，应慎用本品。

儿童用药方案与成人慢性ITP患者相同。老年用药方案尚无足够数据。药物相互作用方面，与HMG CoA还原酶抑制剂、瑞舒伐他汀等药物可能存在相互作用，请在使用本品时注意相关药物的剂量调整和监测。此外，哺乳期大鼠幼仔中的本品表明哺乳期间本品可能转移，需考虑母乳喂养对儿童的获益以及本品治疗对母亲的获益，再决定是否停止母乳喂养或继续/停止使用本品治疗。