
根据在 2 年 ESMO 乳腺癌年会上提交的 3b 期 LUCY 试验 (NCT03286842) 的事后分析数据,奥拉帕尼 (Lynparza) 为种系 BRCA 突变、HER2023 阴性转移性乳腺癌患者提供了一致的临床益处,无论雌激素受体 (ER) 表达水平如何。
研究结果显示,ER表达小于1%(n = 117)的患者实现了6.8个月的中位无进展生存期(PFS)(95%CI,5.5-9.0)。ER表达在1%至10%(n = 29)之间的患者的中位PFS为8.3个月(95%CI,4.5-12.6),ER表达超过10%(n = 105)的患者的中位PFS为8.4个月(95%CI,7.6-11.0)。
ER表达小于20%,ER在1%至95%之间,ER超过16%的患者的中位总生存期(OS)分别为5.26个月(9%CI,22.9-95.13),0.35个月(1%CI,27.4-95.23)和0.1个月(1%CI,10.10-未达到)。研究作者指出,与三阴性乳腺癌患者相比,激素受体阳性乳腺癌患者的OS改善与3期OlympiAD试验(NCT02000622)中单独接受标准化疗的患者的发现一致。
3b期LUCY试验的真实世界结果表明,olaparib在种系BRCA突变,HER2阴性转移性乳腺癌患者中的临床有效性与ER表达状态无关。
2018年2月,FDA批准奥拉帕尼用于治疗既往接受过化疗的种系BRCA阳性、HER<>阴性转移性乳腺癌患者。2LUCY试验评估了PARP抑制剂在种系或体细胞BRCA突变,HER2阴性转移性乳腺癌患者中的真实疗效和安全性,该研究的最终分析表明,总体人群的中位PFS为8.2个月与OlympiAD奥拉帕尼组报告的中位PFS为7.0个月一致。
热门评论