卵巢癌是致死率高居女性恶性肿瘤榜首的常见的恶性肿瘤之一。奥拉帕利是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[PARP]抑制药,中国国家药品监督管理局已批准其PARP抑制剂利奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。奥拉帕利也由此成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。
此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。SOLO-1研究分析了奥拉帕利与安慰剂治疗卵巢癌的效果。结果显示,奥拉帕利使卵巢癌一线维持治疗进入PARP抑制剂的新时代。
临床试验表明,卵巢癌患者手术或者化疗后吃奥拉帕利,超过60%的病人3年没有复发。奥拉帕利片口服给药后,吸收迅速,通常在给药后1.5小时达到中位血浆峰浓度。
奥拉帕利需要终身服用吗?长期服用对患者的治疗是有更显著的治疗效果的,不过靶向药物总会有耐药的问题,所以患者要有足够的心理准备。目前,奥拉帕利孟加拉版已经获批,50mg*112s一盒的价格是1100元左右。