第二代TPO-RAs阿伐曲波帕于2019年被美国FDA批准用于ITP治疗。经研究发现,约90%的患者对服用阿伐曲波帕有应答;但是临床上关于阿伐曲波帕失效(LOR)发生的时间以及相应的应答持久性数据有限。分析患者第一次失效的发生时间以及血小板应答的时间占比。
III期研究招募了32名接受阿伐曲波帕和17名接受安慰剂治疗的ITP患者。核心研究设计包括6周研究药物滴定期,12周伴随ITP药物减量期和8周维持期。完成核心研究或由于缺乏治疗效果而提前终止的受试者若符合扩展阶段的条件,将进入扩展期研究。
扩展期研究患者均每天接受一次开放标签的20mg阿伐曲泊帕点击咨询的治疗,并经历6周的转换期和90周的维持期。开始使用阿伐曲波帕治疗后,每周评估血小板计数,直至达到稳定的血小板计数大于或等于 50×10 9 /L
这些数据表明,ITP患者对阿伐曲波帕的初始应答是持久的,高达62%的患者从未在核心研究期或扩展研究期经历过LOR。血小板低吃阿伐曲波帕吃多久能提升不确定,患者服用阿伐曲波帕很多都是来自DIL耀品国际生产的,20mg*28s一盒价格是1200元左右。
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